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      中華人民共和國農業部公告 第2618號

      日期:2017-12-13 00:00 發布單位:農業部獸醫局 來源:
       
      下載文件:  說明書和標簽    公告2618

        根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠等2家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

        批準美國禮來公司美國生產廠生產的狂犬病滅活疫苗(HCP-SAD株)等2種獸藥產品企業名稱和生產廠名稱在我國變更注冊。

        特此公告。

        附件:1.進口獸藥注冊目錄

            2.質量標準

            3.說明書和標簽

                                                農業部

                                              2017年12月12日

        附件1

      進口獸藥注冊目錄

      獸藥名稱

      生產廠名稱

      國 別

      進口獸藥注冊證書號

      有效

      期限

      備注

      豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)

      Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

      碩騰公司美國查理斯堡生產廠

      Zoeties Inc.,Charles City,USA

      美國

      (2017)外獸藥證字88號

      2017.12.12

      -

      2022.12.11

      再注冊

      多拉菌素注射液(50ml:0.5g(50萬單位))

      Doramectin Injection

      碩騰公司巴西生產廠

      Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda

      巴西

      (2017)外獸藥證字89號

      2017.12.12

      -

      2022.12.11

      再注冊

      多拉菌素注射液(200ml:2.0g(200萬單位))

      Doramectin Injection

      (2017)外獸藥證字90號

      2017.12.12

      -

      2022.12.11

      多拉菌素注射液(500ml:5g(500萬單位))

      Doramectin Injection

      (2017)外獸藥證字91號

      2017.12.12

      -

      2022.12.11

      狂犬病滅活疫苗(HCP-SAD株)

      Rabies Vaccine,Killed Virus

      美國禮來公司美國生產廠

      Elanco US Inc.

      美國

      (2017)外獸藥證字61號

      2017.09.15

      -

      2022.09.14

      企業名稱由“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”變更為“美國禮來公司Eli Lilly and Company”,生產廠名稱由“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰綛oehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”變更為“美國禮來公司美國生產廠Elanco US Inc.”

      貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗

      Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Killed Virus

      (2017)外獸藥證字40號

      2017.06.22

      -

      2022.06.21

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