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      農業部關于2017年第四期獸藥質量監督抽檢情況的通報

      日期:2017-12-22 00:00 發布單位:農業部獸醫局 來源:
       
      下載文件:  附件1:2017年第三季度國家計劃不合格產品匯總表20171207.doc    附件2:2017年第三季度轄區計劃不合格產品匯總表20171207.doc    附件3:符合從重處罰規定情形的不合格產品匯總表20171207.doc    農醫發〔2017〕34號.ceb

      各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、委、辦),新疆生產建設兵團畜牧獸醫局:

      現將2017年第三季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下。

      一、基本情況

      (一)獸用生物制品抽檢情況

      2017年第三季度共完成獸用生物制品監督抽檢204批,合格204批,合格率100%。

      (二)獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況

      2017年第三季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監督抽檢4366批,合格4264批,不合格102批(附件1、附件2),合格率97.6%,比2017年第二季度(97.4%)提高0.2個百分點,比2016年同期(96.0%)提高1.6個百分點。其中,獸藥監測抽檢3313批,合格3236批,合格率97.7%;獸藥跟蹤抽檢403批,合格395批,合格率98.0%;獸藥定向抽檢53批,合格53批,合格率100%;獸藥鑒別抽檢597批,合格580批,合格率97.2%。

      從抽檢環節看,生產環節抽檢651批,合格638批,合格率98.0%,比2017年第二季度(98.9%)下降0.9個百分點;經營環節抽檢3155批,合格3081批,合格率97.7%,比2017年第二季度(97.4%)提高0.3個百分點;使用環節抽檢560批,合格545批,合格率97.3%,比2017年第二季度(96.3%)提高1.0個百分點。

      從產品類別看,化藥類產品共抽檢1694批,合格1658批,合格率97.9%,比2017年第二季度(98.1%)下降0.2個百分點;抗生素類產品共抽檢1735批,合格1707批,合格率98.4%,比2017年第二季度(97.5%)提高0.9個百分點;中藥類產品共抽檢894批,合格857批,合格率95.9%,比2017年第二季度(96.1%)下降0.2個百分點;其他類產品共抽檢43批,合格42批,合格率97.7%。

      2017年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。

      二、重點監控企業

      根據重點監控企業劃分原則,判定哈爾濱中精生物科技有限公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分)為重點監控企業。

      我部已組織對重點監控企業開展飛行檢查,并責成企業所在地省級獸醫行政管理部門依法嚴肅處理。

      三、存在的主要問題

      (一)檢查項不合格的比例最高,其次是含量、鑒別和性狀,造成產品不合格的原因可能與生產工藝和質量控制等方面因素有關。

      (二)個別產品含量較低甚至含量為0,個別產品含量無法測定。

      (三)仍然存在非法添加現象,有1批產品檢出非法添加物。

      (四)注射液可見異物不合格現象突出,有9批注射劑產品可見異物檢驗不合格,表明這些產品的生產條件可能不符合GMP要求或產品工藝存在問題。

      四、工作要求

      (一)落實從重處罰規定

      各地要按照農業部公告第2071號規定,對符合從重處罰規定情形的不合格產品(附件3),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的,應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果或調查情況,按照《農業部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農辦醫〔201616號)要求,及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫局。我部將視各地工作情況適時通報。

      (二)組織開展查處活動

      各地要進一步加強獸藥質量監督抽檢信息核實確認工作,進一步完善獸藥生產企業質量申訴渠道,確保報送信息的真實性、準確性和合法性。對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責令生產企業召回銷毀假劣獸藥,對相關違法企業要實施飛行檢查,嚴肅查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規定情形的產品,要責令企業停止該產品的生產,經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。

      (三)加強獸藥質量信息通報

      各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場(小區、戶)等有關單位,防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養殖環節用藥安全。

      (四)繼續強化日常監管

      各地要加強對轄區內獸藥生產經營企業的日常監管工作,強化獸藥GMP、獸藥GSP后續監管措施,對監管中發現的違法行為要依法及時處理。

       

      附件:1. 2017年第三季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表

       2. 2017年第三季度全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產品匯總表

       3. 2017年第三季度監督抽檢結果符合農業部公告第2071號規定情形的不合格產品匯總表

       

       

             農業部  

             20171212

       

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